área de estudios de calidad *

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Si usted desea saber quién vende, comercializa, distribuye u ofrece área de estudios de calidad o productos similares, a continuación le mostramos una lista de vendedores o comercializadores que son fabricantes (productores), exportadores, distribuidores y en general suplidores / proveedores de área de estudios de calidad. Para poder elegir mejor, en el listado puede ver de acuerdo a su ubicación donde comprar área de estudios de calidad, solicitar información, precios o una cotización a las empresas que venden, exportan, manejan, manufacturan, ofrecen o comercializan este producto:

Empresa Producto Información de contacto
Inelap área de estudios de calidad Somos proveedores de área de estudios de calidad en Calle 2 No. 7 Col. Alce Blanco
D.F., Edo. de Méx. C.P. 53370 . México
Datos y productos de Inelap
ATQ Quimyser cobertura: Latinoamérica AREA DE CALIDAD, Area de Investigación Ofrecemos AREA DE CALIDAD en España, España . España
Datos y productos de ATQ Quimyser
Twilight cobertura: México Estados Unidos Canadá Centroamérica Sudamérica estudios de calidad de agua, estudios de calidad del agua, calidad de el agua, calidad de aguas Somos un proveedor de estudios de calidad de agua en Calz. del Valle No. 400 Ote, Oficina 1205 Edif. Moll del Valle Col. Del Valle
Garza García, Nuevo León C.P. 66220 . México
Datos y productos de Twilight
Afna cobertura: México ESTUDIOS DE CALIDAD DE ENERGÍA, SISTEMAS DE DETECCIÓN DE GASES COMBUSTIBLES SISTEMAS DE DETECCIÓN DE TÓXICOS EN ÁREAS CRITICAS Somos proveedores de ESTUDIOS DE CALIDAD DE ENERGÍA en Emiliano Zapata No 23 Col. San Pedro Martir
México, D.F. C.P. 14650 . México
Datos y productos de Afna
Epsilon Ingeniería y Conectividad cobertura: Atiende MGH ESTUDIOS DE CALIDAD DE ENERGIA, ESTUDIOS DE CALIDAD DE ENERGIA ELECTRICA Ofrecemos ESTUDIOS DE CALIDAD DE ENERGIA en Tabasco NO. 152 Col. Roma
Mexico C.P. 06700 . México
Datos y productos de Epsilon Ingeniería y Conectividad
INDUSTRIAL DEVELOPMENT PROCESS cobertura: NACIONAL Estudios de calidad de la energía Somos un proveedor de Estudios de calidad de la energía en Amate Lote 4 Col. Ampliación Otilio Montaño
Jiutepec, Morelos C.P. 62577 . México
Datos y productos de INDUSTRIAL DEVELOPMENT PROCESS
Balper Instalaciones cobertura: Latinoamérica Estudios de calidad de energía, Estudios de termografía infrarroja Somos proveedores de Estudios de calidad de energía en Campos Hermanos No. 17 Col. Vista Hermosa
Tlalnepantla, México C.P. 54080 . México
Datos y productos de Balper Instalaciones
PQS cobertura: REPUBLICA MEXICANA. ESTUDIOS DE CALIDAD DE LA ENERGIA, ANALIZADORES DE CALIDAD DE LA ENERGIA Ofrecemos ESTUDIOS DE CALIDAD DE LA ENERGIA en AV. 5 DE FEBRERO # 305 INT. 215 Col. LA CAPILLA
QUERETARO, QUERETARO C.P. 76170 . México
Datos y productos de PQS
Servicios Especializados en Mantenimiento y Calidad de la Energía cobertura: nacional Estudios de calidad de la energía Somos un proveedor de Estudios de calidad de la energía en Guadalajara, Jalisco . México
Datos y productos de Servicios Especializados en Mantenimiento y Calidad de la Energía
Inco Ambiental cobertura: territorio Colombiano Estudios de calidad de aire, Estudios de Impacto Somos suplidores de Estudios de calidad de aire en Calle 18 e No. 18d 10 Col. Las acacias
Cali, Valle del Cauca . Colombia
Datos y productos de Inco Ambiental
Petrocorr 301 cobertura: Caribe, Sudamerica Diseño de módulos de formación en el área de Calidad en función de las necesidades de los clientes., Sistemas de Gestión de la Calidad. Ofrecemos Diseño de módulos de formación en el área de Calidad en función de las necesidades de los clientes. en C.C. Skill Center, Nº3 Col. El Tambor
Los Teques, Miranda C.P. 1010 . Venezuela
Datos y productos de Petrocorr 301
Centro de Investigación en Química Aplicada (CIQA) cobertura: Nuevo León, Jalisco, México, Coahuila, Tamaulipas y El resto del país Estudios de Cristalización y sus posibles efectos durante el procesado y en la calidad del producto, Estudios bibliográficos Somos un proveedor de Estudios de Cristalización y sus posibles efectos durante el procesado y en la calidad del producto en Blvd. Ing. Enrique Reyna #140 A.P. 379 Col. Previo El Charquillo
Saltillo, Coahuila C.P. 25253 . México
Datos y productos de Centro de Investigación en Química Aplicada (CIQA)
Productos, Procesos y Tecnología cobertura: Latinoamerica Centro de lavado: Con recepcion de garraf?n area de lavado enjuagado y area de llenado para tres garrafones Medida 2.80 de largo x .60 mts con estructura en acero al carb?n no incluye bombas y conexiones Somos proveedores de Centro de lavado: Con recepcion de garraf?n area de lavado enjuagado y area de llenado para tres garrafones Medida 2.80 de largo x .60 mts con estructura en acero al carb?n no incluye bombas y conexiones en Moctezuma #13 Col. San Bartolo Tenayuca
Tlalnepantla, Estado de Mexico C.P. 57000 . México
Datos y productos de Productos, Procesos y Tecnología
Acro Technologies cobertura: Coahuila, Durango, Zacatecas, Nuevo León, Tamaulipas, Texas Estudios en instalaciones industriales Estudios en instalaciones de servicios, Estudios de Ruido Ofrecemos Estudios en instalaciones industriales Estudios en instalaciones de servicios en Av. Pdte Carranza 1554 Ote. Col. Zona Centro
Torreon, Coahuila C.P. 27000 . México
Datos y productos de Acro Technologies
Global Selectus Food cobertura: Latinoamerica Utilizamos una cadena de frío continua y un estricto control de calidad, asegurando la frescura para el uso confiado en su preparación. Ofrecemos productos con los estándares de exportación para tener solo la mejor calidad para nuestros clientes. Somos un proveedor de Utilizamos una cadena de frío continua y un estricto control de calidad, asegurando la frescura para el uso confiado en su preparación. Ofrecemos productos con los estándares de exportación para tener solo la mejor calidad para nuestros clientes. en Av. Chillan # 2340 Col. Independencia
Santiago, Chile . Chile
Datos y productos de Global Selectus Food
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Solicitudes de compradores de: área de estudios de calidad

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Si usted desea conocer solicitudes de Compradores de área de estudios de calidad o productos similares, a continuación le mostramos una lista de requerimientos de suministro o solicitudes de cotización, importación o compra de área de estudios de calidad. Para poder contactar a los Compradores, Importadores, Demandadores o Clientes de área de estudios de calidad vea el listado de requerimientos y solicíteles información
ID Producto de Interés Consumo Ubicación Puesto Observaciones
156975 Compra de EQUIPOS P/AREA CONTROL DE CALIDAD. 1 Piezas
Única vez
Comprador de EQUIPOS P/AREA CONTROL DE CALIDAD. en QUERETARO, México compradora According to your on line catalog, I really appreciatte your help with follow items: ...

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104605 Compra de estudios de calidad 1 Toneladas
Diario
Comprador de estudios de calidad en Jalisco, México Residente Saludos recurro a ustedes en busca de un laboratorio q realice estudios de calidad y ...

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506045 Compra de Estudios Calidad del aire interior 56001 Metros cúbicos
Semestral
Comprador de Estudios Calidad del aire interior en Netzahualcoyotl, México Gte Ventas Solicito estudios de calida del aire interior relacionado al sindrome del edificio enfermo, ...

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530529 Compra de Area 1 Servicios
Diario
Comprador de Area en Lab Hormonas, México Jefe área limpia para manejo y almacenamiento de celulas

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118799 Compra de Carga Marítima y Área 374 Kilogramos
Mensual
Comprador de Carga Marítima y Área en Distrito Federal, México gerente Solicito cotizaciones vía aérea y marítima. Transporto licuadoras origen: México destino:Los ...

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157132 Compra de Pisos área infantil 50 Metros cuadrados
Única vez
Comprador de Pisos área infantil en Nuevo Leon, México Coordinacion

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263543 Compra de MEDIDOR DE AREA BASAL 5 Piezas
Para pruebas
Comprador de MEDIDOR DE AREA BASAL en VERACRUZ, México ASISTENTE MEDIDOR DE ÁREA BASAL Marca Ben Meadows, con factores de 5, 10, 20 y 40

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329224 Compra de acústica de una área 1 Servicios
Bimestral
Comprador de acústica de una área en Azcapozalco, México Compras Por medio de la presente, solicito cotización y crédito para realizar una acústica de una área, por ...

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399251 Compra de ARANDELA DE PRESION AREA 67 10000 Piezas
Semestral
Comprador de ARANDELA DE PRESION AREA 67 en DURANGO, México GERENTE DE VENTAS ES ARANDELA DE PRESION NORMA AREA67 O AREM

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501292 Compra de piso area infantil 60 Metros cuadrados
Para pruebas
Comprador de piso area infantil en villahermosa, México gerente general me gustaria me enviaran via correo especificaciones tecnicas y fotos

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Busque clientes de los productos que vende:
(Escriba el producto para el que busca clientes)

Clientes o compradores de: área de estudios de calidad

Si conoce compradores de este producto y desea compartir la información haga clic aquí     Ir menú Δ

Si usted desea saber quién compra, busca, importa, solicita, consume o requiere área de estudios de calidad o productos similares, a continuación le presentamos una lista de algunos potenciales compradores de área de estudios de calidad o similares seleccionados:

No. de Oportunidad Comprador de área de estudios de calidad Ubicación del comprador Cantidad requerida Información de contacto Opine y Califique
104605
(2-Sep-2007)
SSC Inmobiliaria
Jalisco, México
1 Toneladas
Diario
141457
(27-Dic-2007)
Clinica Teletón
Chía, Colombia
1 Piezas
Semanal
140174
(19-Dic-2007)
Cargill de México
D.F., México
5 Servicios
Semestral
120240
(18-Oct-2007)
BAICO
JALISCO, México
1 Piezas
Semanal
118799
(14-Oct-2007)
Kitchenco, S.A. de C.V.
Distrito Federal, México
374 Kilogramos
Mensual

Empresas que incluyen en su nombre el término área de estudios de calidad

 +  Agregar mi Empresa al directorio de QuimiNet     Ir menú Δ
Si usted desea conocer empresas que incluyan en sus nombres o denominaciones (incluso
las que no se muestran en esta sección) el término área de estudios de calidad o similares, a
continuación le presentamos una lista de ellas. Usted puede conocer más
sobre ellas y solicitar información dando clic a cada una:
Empresa Dirección / Información de contacto
México, México , México
 
Miguel Lauren No. 210 Col. Del Valle
, México
 
Av. Politecnico Nacional No 2508 Col. San Pedro Zacatenco
, México
 
Federico T. de la Chica No. 17 Col. CD.Satelite
México, Edo. de Méx. C.P. 53100 , México
 
Sur 11 No.1064 Col. Centro
Orizaba, Veracruz C.P. 94300 , México
 
Ismael Valdés Vergara 670 of 801 Col. Santiago Centro
Santiago, Región Metropolitana , Chile
 
Arquimedes No. 28 Col. Polanco
México, D.F. C.P. 11560 , México
 
Eligio Ancona No. 82 Col. Sta. María la Ribera
Distrito Federal , México
 
C.P. 11111 , México
 
Estanislao del Campo 2452 Col. Vicente López
Buenos Aires, Argentina C.P. 1605 , Argentina
 

Ofertas de proveedores de: área de estudios de calidad

Ofrecer mis productos a la industria     Ir menú Δ
Si usted desea saber quien oferta o vende área de estudios de calidad o productos similares como venta regular, remate, liquidación, saldo, fuera de especificación, fuera de grado o lento movimiento,a continuación le mostramos una lista de algunas ofertas de área de estudios de calidad seleccionadas. A continuación podrá ver los datos de estas ofertas historicas de Vendedores de área de estudios de calidad o productos similares.
Producto Ubicación Cantidad Precio Comentarios
baleros, retenes, chicotes, chumaceras, balines, carros y guias liniles DISTRITO FEDERAL, México 0 Piezas 0 Peso mexicano
LEONARDITA coahuila, México 600 Toneladas 600 Peso mexicano
Aceite de Coco Crudo Estado de México, México 40000 Kilogramos 0 Peso mexicano
vasos de carton, cajas de carton Lima, Perú 10000 Piezas 0 Dólar de los EUA

Noticias que incluyen en su texto el término área de estudios de calidad

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Si usted requiere leer Noticias que incluyan en su texto el término área de estudios de calidad (Parcial o Completamente), a continuación le presentamos una lista de las notas relacionadas publicadas en el portal. Las noticias incluyen principalmente informacion Comercial, Información o Condiciones de Mercado, Ampliaciones, Nuevas Plantas o Fusiones, Ofertas de Empresas, Legislación, Resultados, Lanzamientos, Entrevistas, Incrementos o Bajas de Precio y mucho más. Usted puede leer de forma gratuita cada noticia y cuando la nota es larga dar click en Ampliar para ver la noticia completa.

11-Febrero-2002
Pemex, iniciará estudios en Burgos y Papaloapan
  
     Fuente:  Intélite
Pemex Exploración y Producción (PEP) presentó cuatro solicitudes a la Secretaría de Energía (Sener) para llevar a cabo estudios sísmicos, tres de ellos en la cuenca de Burgos, y uno más en la salina del Istmo, en Papaloapan, Veracruz

    Diario Oficial de la Federación, PEP llevará a cabo una exploración superficial bidimensional en el Proyecto de Inversión Burgos Herreras, en el Activo de Exploración Reynosa, el cual consta de 718 kilómetros, equivalentes a una superficie de mil 72 kilómetros cuadrados.
  • Euro Galaneño 3D en la región de Burgos Reynosa, que estará dividido en seis bloques diferentes. El área de estudio se localiza dentro de las jurisdicciones municipales de Valle Hermoso y Matamoros en el estado de Tamaulipas en un programa que considera 658 kilómetros cuadrados.
  • Nuevo León y Tamaulipas, y se pretende cubrir casi 660 kilómetros cuadrados.
  • Proyecto de la Cuenca de Burgos llevada a cabo por Pemex, y la información que de ellos se obtenga servirá de base para las próximas licitaciones de los Contratos de Servicios Múltiples convocados por PEP.
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04-Mayo-2002
Prev. Presentan instituto de estudios sobre la inseguridad
  
     Fuente:  Intélite
El CCE, Coparmex y la UNAM presentarán el Instituto Ciudadano de Estudios sobre la Inseguridad.

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05-Octubre-2000
Empresa llama a estudios de medicamentos "deficientes"
  
     Fuente:  Intélite
Las acciones de Ivax Corp. cayeron seguidas a la publicación de una historia en el periódico sobre que el tratamiento genérico para la esquizofrenia de la empresa famacéutica de Miami, podría no trabajar tan bien como el medicamento de marca. Zenith Goldline, es la unidad de Ivax que fabrica el medicamento genérico llamado clozapine. Las acciones de Ivax descendieron el martes a 2.58 dólares para cotizarse en 44 dólares. De acuerdo al The Wall Street Journal, dos estudios de varios pacientes de esquizofrenia, conducidos en Texas y Minnesota, encontraron que el medicamento genérico estaba presente en niveles más bajos en la corriente sanguínea de los pacientes que el de marca. El presidente de Ivax llamó deficientes a los estudios.

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Artículos que incluyen en su texto el término área de estudios de calidad

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Si usted requiere información de área de estudios de calidad que incluyan en su texto el término área de estudios de calidad (Parcial o Completamente), a continuación le presentamos una lista de artículos exclusivos publicados en el portal. Los artículos pueden incluir Definición del producto, Información Técnica, Propiedades, Características, Condiciones de Manejo y Disposición, Tipos, Usos y Aplicaciones, Nuevos Desarrollos, Problemas asociados, todo tipo de información de área de estudios de calidad y mucho más. Usted puede leer en forma gratuita cada artículo y dar clic en Ampliar para ver el contenido completo:


28-01-2009
El mantenimiento industrial en el área farmacéutica
Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica | Productos y Servicios relacionados: Mantenimiento industrial

El mantenimiento industrial en el área farmacéutica

Los sistemas de calidad en la industria farmacéutica se basan en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Las Buenas Prácticas de Manufactura (o GMP por sus siglas en inglés de Good Manufacturing Practices) son prácticas que se consideran “mejores y entendidas”, buscando disminuir o eliminar la posibilidad de cometer errores en el diseño, desarrollo, fabricación, control, liberación y distribución del producto.

En el área farmacéutica, las GMP se enfocan a conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estándares de calidad.

¿Qué se requiere para la implementación de GMPs?

  • Compromiso de la empresa
  • Participación y concientización de todo el personal.
  • Capacitación
  • Instalaciones adecuadas
  • Debe incluir compromiso de proveedores y distribuidores.

¿Cuáles son las NORMAS GMP en la industria farmacéutica?

  • OMS 2003
  • Comunidad Europea (EC, 1998)
  • EE UU: FDA. CFR 21. Parte 211
  • PICs (Pharmaceutical Inspectors Convention scheme)
  • ICH (International Conference for Harmonization // Japón, USA y Europa)

Normas GMP en CONTROL DE CALIDAD

Las normas GMP en control de calidad incluyen los siguientes aspectos:

  • Análisis de Materias primas, material de empaque, intermedios, granel y producto terminado.
  • Instalaciones, instrumentos y personal calificados
  • Reactivos y Estándares de referencia: caracterizados, almacenados, rotulados y utilizados adecuadamente.
  • Especificaciones y métodos de análisis y muestreo escritos y aprobados
  • Métodos analíticos validados
  • Registros manuales o automáticos del muestreo y análisis
  • Desviaciones: registradas e investigadas. (investigación de resultados
  • fuera de especificación)
  • Liberación del producto al mercado: sólo hecha por persona responsable.
  • evaluación incluye el revisado de la documentación de producción.
  • Retención de contramuestras (materias primas y producto terminado)

Como podemos ver, contar con Instalaciones, instrumentos y personal calificados es un elemento clave para contar con un sistema de Calidad en la Industria Farmacéutica.

Sin embargo, muchas veces resulta muy complejo para la empresa poder dar un mantenimiento industrial de buen nivel a sus instalaciones con su propio personal.

Es aquí es donde el equipo de GRUPO MILÉSIMA puede ayudarlo.

Grupo Milésima está conformado por Ingenieros y Técnicos especializados en el  mantenimiento industrial del ramo farmacéutico, alimenticio y cosmético.

La empresa ofrece un servicio integral, ya cuenta con técnicos electromecánicos con experiencia en líneas de producción y maquinaria del ramo farmacéutico como: blisteras, encapsuladoras, encelofanadoras, llenadoras de líquidos y polvos, encelofanadoras, encartonadoras, etc.

Grupo Milésima cuenta con taller de maquilado de refacciones, realiza mantenimiento preventivo y correctivo, neumática, automatización, control, refrigeración, restauración de maquinaria, ingeniería en diseño de maquinaria especial.

Grupo Milésima puede apoyarlo en una parte clave de su operación, con personal calificado y las ideas, experiencia y técnica que en conjunto, puedan ayudar a desarrollar proyectos y retos que lleven a un producto de gran calidad que cumpla con todos los requerimientos del ramo.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfonos de Grupo Milésima.

O bien haga contacto directo con Grupo Milésima, para solicitar mayor información sobre el servicio de mantenimiento industrial que ofrecen.

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26-10-2007
Estudios de Estabilidad – Prueba de Anaquel
Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Cosmética, Farmacéutica |

Estudios de Estabilidad – Prueba de Anaquel

Prueba de Anaquel

También conocida como Estabilidad de Larga Duración o Shelf life, tiene como objetivo validar los límites de estabilidad del producto y comprobar el plazo de validez estimado en la prueba de estabilidad acelerada.

Es un estudio realizado en el período de tiempo equivalente al plazo de validez estimado durante los estudios de estabilidad relacionados anteriormente. Es utilizado para evaluar el comportamiento del producto en condiciones normales de almacenamiento.

La frecuencia de los análisis debe ser determinada conforme el producto, el número de lotes producidos y el plazo de validez estimado. Se recomiendan evaluaciones periódicas hasta el término del plazo de validez y, si la intención es ampliarlo, se puede continuar el acompañamiento del producto.

Procedimiento de la prueba de anaquel

En el estudio de estabilidad de anaquel, muestras representativas del producto son almacenadas a temperatura ambiente. El número de muestras debe permitir la realización de todas las pruebas que serán ejecutados durante el estudio. Estas muestras son analizadas periódicamente hasta que expire el plazo de validez.

Proveedores de pruebas de anaquel

Para buscar proveedores o empresas que ofrezcan el servicio de pruebas de anaquel, solicitar una cotización o precio de pruebas de anaquel o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a Comercialización e Integración de Tecnología S. A. de C. V. (CITEC ING),  proveedor de pruebas de anaquel.

Comercialización e Integración de Tecnología S. A. de C. V. (CITEC ING), brinda apoyo a la industria en general basando sus servicios especializados en el entusiasmo por colaborar al crecimiento de las empresas a través de sus servicios especializados y personal altamente capacitado.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de CITEC-ING.

O bien, haga contacto directo con CITEC-ING para solicitar mayor información sobre las pruebas de anaquel.

Fuente

Guía de Estabilidad de Productos Cosméticos /  serie Calidad en Cosméticos
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. -- 1. ed. -- Brasilia, 2004.

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Las pruebas de estabilidad en los productos cosméticos
Estudios de Estabilidad – Estabilidad Preliminar
Estudios de Estabilidad – Estabilidad Acelerada

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20-05-2008
Importancia de los estudios de estabilidad en fármacos
Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica | Productos y Servicios relacionados: Material y Equipo de Laboratorio, Calidad y certificación

Importancia de los estudios de estabilidad en fármacos

El objetivo de los estudios de estabilidad, es proveer evidencia documentada de cómo las características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas del medicamento, varían con el tiempo bajo la influencia de factores ambientales tales como: temperatura, humedad y luz; y establecer las condiciones de almacenamiento adecuadas y el periodo de caducidad. El titular del registro es el responsable de la estabilidad del medicamento en el mercado bajo las condiciones de almacenamiento establecidas por él.

Dado que la estabilidad se define como la propiedad de un medicamento contenido en un envase de determinado material para mantener durante el tiempo de almacenamiento y uso las características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas entre los límites especificados, es necesario realizar estudios de estabilidad, las cuales son pruebas que se efectúan a un medicamento para determinar el periodo de caducidad y las condiciones de almacenamiento en que sus características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas permanecen dentro de límites especificados, bajo la influencia de diversos factores ambientales como temperatura, humedad y luz.

En la industria farmacéutica se realizan tres tipos generales de estudios de estabilidad:

  • Estudios de Estabilidad Acelerada. Para registro de un medicamento o modificaciones a las condiciones de registro. Se deben llevar a cabo en tres lotes piloto o de producción con la formulación y el material de envase sometidos a registro, de acuerdo al siguiente cuadro:
  1. Medicamentos con fármacos nuevos:

Tiempo: 180 días

Condiciones de almacenamiento

Análisis

40°C ± 2°C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmacéuticas sólidas.

30, 60, 90 y 180 días.

40°C ± 2°C a humedad ambiente para formas farmacéuticas líquidas y semisólidas.

30, 60, 90 y 180 días.

30°C ± 2°C a humedad ambiente para todas las formas farmacéuticas.

Inicial, 90 y 180 días.

  1. Medicamentos con fármacos conocidos

Tiempo: 90 días

Condiciones de almacenamiento

Análisis

40°C ± 2°C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmacéuticas sólidas.

30, 60 y 90 días.

40°C ± 2°C a humedad ambiente para formas farmacéuticas líquidas y semisólidas.

30, 60 y 90 días.

30°C ± 2°C a humedad ambiente para todas las formas farmacéuticas.

Inicial y 90 días.

El material del envase primario de un medicamento con un fármaco fotosensible, debe proporcionar protección a la luz y para demostrar que el producto es estable: Evaluar un lote conservado bajo condiciones de luz natural o de luz artificial que semejen las condiciones naturales, durante un periodo de tres meses con análisis inicial y final.

  • Estudios de estabilidad a largo plazo. Se deben llevar a cabo en tres lotes piloto o de producción a 30°C ± 2°C o a las condiciones particulares, por un periodo mínimo igual al periodo de caducidad tentativo, para confirmarlo. Analizar cada tres meses durante el primer año, cada seis meses durante el segundo año y después anualmente.
  • Estudios de anaquel. El número de lotes que se deben analizar anualmente es el siguiente:

Número de lotes fabricados por año

Número de lotes analizados por año

1 a 20

1

más de 20

2

Cabe mencionar que el estudio más utilizado es el de estabilidad acelerada, para lo cual es necesario contar con una cámara de estabilidades o cámara climática debidamente calificada, tanto en instalación, operación y desempeño asegurando de esta forma que los parámetros de humedad y temperatura requeridos están controlados dentro del equipo.

Un proveedor confiable de servicio de calificación de cámaras climáticas es Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB).

Instrumentos Científicos y de Laboratorio S. A. de C. V., (ICLAB), es una empresa con la misión de proporcionar servicios de calibración y calificación de la más alta calidad a equipos e instrumentos, cumpliendo con los requerimientos de normas y recomendaciones nacionales e internacionales.

El personal de ICLAB está ampliamente capacitado para dar un servicio y asesoría a la mayoría de los instrumentos existentes en el mercado.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de ICLAB.

O bien, haga contacto directo con ICLAB para solicitar mayor información sobre servicio de calificación de cámaras climáticas.

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